| 品牌 | SUMSPRING/三泉中石 | 應用領域 | 醫療衛生 |
|---|---|---|---|
| 實驗頻率 | 0.5HZ±0.025HZ | 彎曲角度 | 15°、20°、25° |
| 雙向施力 | 20次 | 管 壁 | 正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁多種任選 |
輔助生殖穿刺取卵針作為人類輔助生殖技術中的核心醫療器械，其質量性能直接關系到卵母細胞獲取的成功率、患者安全性以及后續胚胎發育潛力。專業的檢測不僅能夠確保醫療器械符合臨床使用標準，還能推動制造商優化產品設計，為生殖醫學中心提供可靠的技術保障，最終提高輔助生殖治療的整體成功率與安全性。
三泉中石 2026新款 生殖穿刺取卵針韌性測試儀 是國家檢驗生產廠家產品質量的重要器具，儀器符合《GB18457-2024》、《ISO9626-2016》行業規范要求，是一種專門設計來評估醫用注射針韌性的設備，它能確保注射針在使用過程中不會因為質量問題而造成患者傷害或治療失敗，適用于人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定。
三泉中石 2026新款 生殖穿刺取卵針韌性測試儀其測試標準為：GB/T18457 制造醫療器械用不銹鋼針管，IS09626醫療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法。
● GB/T 18457-標準中規定，將針管的一端固定,從固定點到規定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規定的角度,如此反復彎曲規定次數。
其試驗程序為：將針管一端牢固地固定在夾具上,按規定調整被測針管所對應的跨距和選擇以下彎曲角度:正常壁--25°、薄壁---20°、超薄壁---15°。在規定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。
● ISO 9626:2作為國際標準，它規定了用于制造皮下針和其他醫療設備的剛性不銹鋼針管的尺寸、機械性能和測試方法。標準涵蓋了從3.4毫米到0.18毫米的指定公制尺寸的管材，不適用于柔性管材。它還包括對管材的剛性、抗斷裂性、酸度、表面光潔度、清潔度和樣本尺寸等方面的要求和測試方法。
應用范圍
針管韌性測試儀廣泛應用于以下領域:
醫療器械生產企業:用于注射針管的質量控制和性能檢測。
質檢機構:用于注射針管的第三方檢測和認證。
科研機構:用于注射針管材料及設計的研發和優化。
● 大液晶顯示測試過程、PVC操作面板
● 配置品牌的力值測試系統，重復性更佳，多量程選擇，測試更靈活
● 兼顧測試穿刺和插拔兩個數值
● 用戶分級權限管理功能（4級），保證數據的完整性和規范性
● 自定義權限控制，靈活制定各級別權限，嚴格限定各類操作的執行人
● *的密碼保護方案，限值非法操作，保證數據可追溯
● 采用*的記錄加密保存形式，保證每份試驗信息數據完整，安全可靠，不被篡改
● 配置精密滾珠絲杠，無極調速，速度隨意調節,保證試驗速度及位移準確性
● 配備微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息
● 專業人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣
● 一機可滿足不同標準要求的穿刺力試驗要求
● 系統程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務
● 采用高速處理芯片，運行速度大大提高
技術參數
| 項目 | 參數 |
| 實驗頻率 | 0.5HZ±0.025HZ |
| 彎曲角度 | 15°、20°、25° |
| 雙向施力 | 20次 |
| 管 壁 | 正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁多種任選 |
| 公稱規格 | 0.2-3.4mm |
| 彎曲精度 | ±0.1mm |
| 測試結果 | 1000組（配套軟件可達無限組） |
| 審計追蹤 | 1000條（配套軟件可達無限組） |
| 用戶 | 50個（用戶名為數字、字母或特殊符號組合） |
| 數據接口 | RS232（可連接用戶LIMS系統） |
參照標準
GB/T 18457、YBB 00092004、ISO 9626、YY/T 1698、GB 15811等相關標準。
GBT 18457-2024(ISO 9626:2016，MOD)制造醫療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法
GB 15810 一次性使用無菌注射器
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